纯化水及注射用水制备工艺流程说明

（1）原水预处理阶段

原水进入系统后，首先经过原水箱暂存，随后通过沙滤罐（去除悬浮物）和活性炭罐（吸附有机物/余氯），同时投加阻垢剂，抑制无机盐结晶析出，防止RO膜表面结垢堵塞。随后进入保安过滤器（精密过滤）进一步截留微小颗粒，保护后续反渗透膜。

（2）反渗透脱盐阶段

一级高压泵将预处理水加压送入一级反渗透装置，去除大部分离子和有机物。一级浓水进入二级高压泵和二级反渗透，进行深度脱盐，确保水质达到纯化水标准。

（3）EDI（电去离子）精制阶段

二级RO产水储存于EDI水箱，通过EDI增压泵进入EDI模块，利用电场和离子交换树脂连续去除残余离子，产出高纯度水。

（4）注射用水制备阶段

部分纯化水进入多效蒸馏水机，经高温蒸馏后存入蒸馏水水箱，最终产出符合药典的注射用水。

核心优势

（1）全产业链自主可控，确保系统高可靠性

蒸馏水机热能利用率高：通过多效串联设计（通常3-6效），前一效产生的二次蒸汽作为下一效的热源，逐级利用能量，显著降低蒸汽消耗。例如，六效蒸馏水机的热能利用率可达90%以上，比单效蒸馏节省约50%能源。

低温蒸发：后期效体在较低温度下运行（如40-60℃），可利用废热或低品位能源，进一步降低能耗。

符合药典标准：产出水符合《中国药典》《美国药典（USP）》和《欧洲药典（EP）》对注射用水（WFI）的要求，电导率通常＜1.3 μS/cm（25℃），细菌内毒素＜0.25 EU/mL。

连续生产：可24小时连续运行，产水量稳定（从几百升/小时到数十吨/小时），满足工业化需求。

自动化控制：配备PLC或DCS系统，实时监控温度、压力、水质等参数，自动调节运行状态，减少人为误差。

在线监测与记录：内置水质传感器和数据记录功能，满足审计追踪需求。

纯化水设备模块化组装：可定制化组装RO（反渗透）+EDI（电去离子）或混床工艺的纯化水系统，满足不同行业（制药、生物制品、医疗器械）的水质需求，缩短交付周期并降低维护成本。

（2）符合国际认证的合规性设计

严格遵循GMP/ISPE/FDA/EMA指南：

材质：316L不锈钢电抛光管路，Ra=0.6μm，满足ASME BPE标准。

智能化控制系统：集成SCADA+PLC，实现远程监控、数据追溯、报警管理，符合数据完整性要求。

（3）节能高效技术，降低客户运营成本

热能回收技术：多效蒸馏水机采用多级余热利用，比传统单效蒸馏节能50%以上。

绿色工艺设计：EDI技术替代传统混床，减少酸碱消耗和废水排放。

（4）全生命周期服务，保障系统长期稳定运行

从设计到运维的一站式服务：

提供水质分析、工艺设计、设备制造、安装调试全流程支持。